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领业医药是一家立足于中国和美国,面向世界的制药研发企业。我们专注于为全球各个国家和市场开发具有挑战性和创新性的特色药品(Bring Challenging Molecules to the Global Markets)。

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SoliTech® 解决方案着力提供制药企业一揽子的解决方案,也就是从原料药的开发,到制剂配方的开发,再到设计,实施,并管理“一致性评价方案”,用递交国官方语言编写 药品申请技术文件包(如 ANDA的e-CTD递交等),到U.S. FDA的GMP生产咨询和审计,一直到最后获得药品的批文。SoliTech根据客户具体的需求和条件,需要获取药品批文的具体监管部门的要求,提供特殊定制服务。
SoliTech®解决方案的优势在于:对药品开发满足监管部门的要求,向制药企业给出一个具备全面性,专业性,和灵活性的方案。

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